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海淀玉泉路北京医疗器械二类备案,三类经营许可证专业办理经验丰富速度快专业优惠

申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料

(1)企业营业执照;

(2)公司章;

(3)房屋产权证明、租赁协议;

(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料;

(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。

申请办理三类医疗器械许可证的规定

(1)场所和仓库总面积规定:与经营地企业规模相一致。

(2)品质管理员规定:专科本科以上学历或是初级左右专业职称,另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。

(3)品质管理员技术专业规定:医疗机械有关技术专业,例如:医药学、药理学、生物技术、护理专业等。

三类医疗器械许可证怎么样办

 

充分考虑医药行业相关法律法规及管控规定许多 ,跨专业工作人员没办法申请办理取得成功或产生后遗症,

提议找医疗器械专业第三方服务项目组织申请办理。由于第三方资源广,基础的法律法规都一清二楚,提前准备材料自然游刃有余。

degree or above or junior professional title, in addition, should have about 3 years of personal experience in medical device business quality management. (3) Technical professional regulations of quality administrators: related technical majors of medical machinery, such as medicine, pharmacology, biotechnology, nursing majors, etc. How to do the third-class medical device license Fully considering the relevant laws and regulations and control provisions of the pharmaceutical industry, cross-professional staff cannot apply for success or sequelae, I propose to apply for a professional third-party service project o


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