3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:
1、三类的有效期限:5年
2、二类备案单:没有有效期
3、办理时间:材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,同时您还需提供以下材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证。
of medical devices are clarified: 1. Effective period of three III: 5 years 2, second class record: no validity period 3. Processing time: 5 working days after the acceptance of the materials The above is the information process and certification time required for the medical device license, and you should also provide the following materials: 1. Enterprise name and business scope, registered capital and investment proportion of shareholders, shareholders; 2. medical device product registra