2、公章

3、办公和库房房本复印件

4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）

其中 质量管理人：要求大专毕业满三年

主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业

其次，办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查

4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）

Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限：

1、三类的有效期限：5年

2、二类备案单：没有有效期

3、办理时间：材料受理后的5个工作日

以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间，同时您还需提供以下材料：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证。

medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., quality management documents, 4,2 or more certificates, identification and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the requirements of medical device operation; 6, articles of association and resolution of shareholders' meeting; 7. ID card and working certificate of financial personnel.