依据《医疗器械经营监督管理办法》，开设三类医疗器械运营公司，食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查。对不符合要求标准的，明确提出整顿规定或未予批准。根据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理。三类医疗器械的界定

依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是具备较高危，必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械。例如普遍的注射器、注射针、静脉留置针、心脏支架、麻醉机、CT、磁共振等。

申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料

（1）企业营业执照；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

申请办理三类医疗器械许可证的规定

（1）场所和仓库总面积规定：与经营地企业规模相一致。

（2）品质管理员规定：专科本科以上学历或是初级左右专业职称，另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。

ical device license (1) Enterprise business license; (2) Company seal; (3) Property right certificate and lease agreement; (4) Identity of legal representative, principal person in charge, quality manager, graduation certificate and other certification materials; (5) Operation floor plan design drawing, warehouse floor plan design drawing. Provisions on applying for a class III medical device license (1) The total area of the place and warehouse provisions: consistent with the scale of the enterprise in the place of operation. (2) Quality ad