1、公司执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业
其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:
1、三类的有效期限:5年
2、二类备案单:没有有效期
3、办理时间:材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,同时您还需提供以下
uld have "sales of medical devices" 2. Submit medical device materials online application 3. The drug administration window shall submit three types of materials (carry the original) and wait for notification and verification 4. Get the medical device license (if there is class II, submit materials, the world record) Finally, the validity period and period of handling the third business license of medical devices are clarified: 1. Effective period of three III: 5 years 2, second class record: no validity period 3. Processing time: 5 working days after the acceptance of the materials The above is the data process and the next license time required for the medical device