3.事项变更：

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。

4.许可证件有效期与延续：

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。

现行法规规定，生产许可证审批时限30个工作日，产品注册证审批时限90个工作日，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月(顺利的话)。

在北京，随着医疗行业的不断发展和人们对健康的日益关注，医疗器械的市场需求也日益增长。对于想要涉足这一领域的企业来说，获得北京医疗器械三类经营许可证是必不可少的一步。下面将为您详细介绍如何新办这一许可证。

一、了解许可证的基本要求

在申请北京医疗器械三类经营许可证之前，首先需要了解该许可证的基本要求。这包括企业的注册资本、经营范围、技术人员配备、质量管理

piration of the validity period of the product registration certificate. According to the current regulations, the approval time limit of production license is 30 working days, and the approval time limit of product registration certificate is 90 working days, but the actual approval time of product registration certificate is about 8-10 months (if it goes well). In Beijing, with the continuous development of the medical industry and people's increasing attention to health, the market demand for medical