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门头沟军庄北京医疗器械三类经营许可证提供人员库房专业快捷包下证

更新时间:2023-11-04 00:00:00
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医疗器械三类:注册
医疗器械二类:注册
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详细介绍

(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。

医疗器械二类备案流程: 1、准备执照副本,公章,实际经营地址房本复印件,租房合同 2、需

edical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices for Class 1, the following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) the product technical requirements; (3) product inspection report; (3) clinical evaluation data; (4) clinical evaluation data; (5) the product specification and label sample; 7. ID card and work certificate of financial personnel; 8, other related materials. Medical devices class II filing process: 1, prepare the license copy, official seal, a copy of the actual business address room, rental contract 2, need


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