准备申请材料：
·
· 申请表：填写《医疗器械经营企业许可证申请表》，确保信息准确、完整，并加盖企业公章1。
· 资质证明：提供企业营业执照副本及复印件、法定代表人身份证明、学历职称证明等1。
· 人员资料：包括企业负责人、质量管理人员等的简历、学历证明或职称证明，以及相关人员的证书、身份证明与简历等1。
· 经营场所与仓库证明：如房产证明、房屋租赁证明等，证明企业经营场所和仓库的产权或使用权1。
· 质量管理文件：建立与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，形成质量管理档案或表格1。
· 产品相关证明：提供所经营医疗器械的产品注册证书、生产企业许可证等1。
· 其他材料：根据当地监管部门要求，可能还需提供如公司章程、股东会决议、财务人员身份证和上岗证等其他相关材料1。
·
网上申请或现场提交：
·
· 网上申请：部分地区可通过当地政务服务网进行网上申请，如北京市，需在首页搜索点击“第三类医疗器械经营许可”事项的“网上办理”，按系统提示操作2。
· 现场提交：前往所在地设区的市场监督管理部门现场提交申请材料1。
·
材料审查与实地核查：
·
· 材料审查：相关部门收到申请后，会对申请材料的完整性、真实性进行审查，检查企业是否符合三类医疗器械经营许可证的办理条件1。
· 实地核查：若材料审查通过，监管部门会安排工作人员到企业的经营场所和仓库进行实地勘察，核实场所的实际情况与申请材料中描述的是否一致1。
·
综合评估与结果通知：
·
· 综合评估：相关部门会根据材料审查和现场勘察的结果，对企业的整体情况进行综合评估，由领导审批相关资料，决定是否给予企业发放经营许可证1。
· 结果通知：对于符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由1。
·
公示与领证：
·
· 公示：如果申请通过审评，监管部门会在相关网站上对企业相关信息进行公示1。
· 领证：公示无异议后，通知企业领取医疗器械经营许可证
一、三类医疗器知械许可证注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相道关材料。
二、办理三回类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。
如果您不知道自己的产品是什么类型的，可以打电话随时咨询我，可以给您妥善的建议。
办理医疗资质许可证，您需要具有相关的人员，库房地址以及产品编号，我司均可以为您提供。
办理二类备案您需要提供：
1.法人身份信息；
2.质量员身份信息；
3.公司营业执照正副本以及公章；
4.库房地址材料；
ed capital and proportion of shareholder contribution, shareholders and other identity certificates; 2. Medical device product registration certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. Quality management documents, etc.; 4,2 or more certificates, identification certificate and resume of medical professionals or related professionals; 5. Office space and warehouse certificate that meet the business requirements of medical equipment; 6. Articles of association, resolutions of shareholders' meeting, etc.; 7. ID card and post card of financial personnel; 8, other phase channel clearance materials. 2.
