顺义城区医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料
发布:2023-06-02 13:34,更新:2023-11-04 00:00
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
其他新闻
- 顺义杨镇裕龙医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 顺义中央别墅区医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 门头沟大峪医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 门头沟东辛房医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 门头沟龙泉医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 门头沟城子街道医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 门头沟永定医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 门头沟潭柘寺医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 门头沟军庄医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 密云不老屯医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 密云溪翁庄医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 大兴滨河医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 大兴磁各庄医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 大兴高米店医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04
- 海淀世纪城医疗器械三类经营许可证怎么办理所需材料 2023-11-04