朝阳三元桥北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷
发布:2023-06-20 13:33,更新:2023-11-04 00:00
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业
其他新闻
- 朝阳甜水园北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳劲松北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳垡头北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳亚运村北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳将台北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳左家庄北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳安贞北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳国贸北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳麦子店北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳媒体村北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳呼家楼北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳南沙滩北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳双桥北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 朝阳孙河北京医疗器械三类经营许可证办理流程和材料专业快捷 2023-11-04
- 丰台洋桥北京医疗器械三类经营许可证专业办理办理流程 2023-11-04