海淀世纪城北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证
发布:2023-08-31 13:40,更新:2023-11-04 00:00
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;1、经营企业提交的《医疗
医疗器械经营许可证。
(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
(6)对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对
其他新闻
- 海淀双榆树北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀四季青北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀苏州街北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀五彩城北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀上庄北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀北太平庄北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀五路居北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀肖家河北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀小西天北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀西北旺北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀玉泉路北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 海淀香山北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 朝阳朝阳公园北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 朝阳慈云寺北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04
- 朝阳大山子北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证 2023-11-04