单位新闻
房山长阳北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证,
发布时间: 2023-09-27 13:38 更新时间: 2023-11-04 00:00
医疗器械经营许可证现为后置审批,有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
一、三类医疗器知械许可证注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相道关材料。
二、办理三回类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
其他新闻
- 丰台石榴庄北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证, 2023-11-04
- 丰台宋家庄北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台太平桥北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台世界公园北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台五里店北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台小屯路北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台新宫北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台西罗园北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台新发地北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台丽泽桥北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台洋桥北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台右安门北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台岳各庄北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台云岗北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04
- 丰台玉泉营北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证。 2023-11-04