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丰台长辛店北京办理医疗器械三类经营许可证没有库房怎么办包下证快捷

更新时间:2023-11-04 00:00:00
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详细介绍

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复
6.有关部门的行政决定;
7.制证、发证。
办理三类医疗器械经营许可证的条件如下:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥

 be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical requirements; (3) product inspection report; (4) clinical evaluation data; 9. The applicant (unit) shall submit copies after 6. administrative decisions of relevant departments; 7. Certificate preparation and certification. The conditions for applying for the business license of Class III medical devices are as follows: 1. Having the business site and warehouse matching the business scope, and having specific requirements for its specific area; 2. Having the nationally recognized professional personnel related to the business products; 3. Having the support related to the business products

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