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丰台右安门北京医疗器械三类经营许可证提供人员库房专业快捷包下证

更新时间:2023-11-04 00:00:00
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医疗器械三类:注册
医疗器械二类:注册
注册公司:网络销售备案
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(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料
三类医疗器械许可证注册所需材料如下:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营

of a class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and the application for the registration of Class II and Class III medical devices, The following data shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical requirements; (3) product inspection report; (4) clinical evaluation data; (5) product specification and label samples; (6) quality management system documents related to product development and production; what materials required for registration of Class III What materials required for registration of Class III medical devices are as follows: 1. Enterprise name and business scope: The proportion of the registered capital and the shareholders' capital contribution, Shareholders and other identity certificates; 2, medical device produc


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