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顺义光明北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证

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更新时间:2023-11-04 00:00:00
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详细介绍

业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

 

提供材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;  6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。

1、提交的材料不同的食药所会有不同的差别,具体以现场核查为准。

2、第二类医疗器械经营备案凭证的申请都需要现场核查,一切情况以现场核查为准。3、医疗器械经营许可的申请,因为申请的类别不同对房屋的经营面积和库房面积要求不尽相同,具体参考《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则,和现场核查为准

 certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. Quality management documents, etc.; 4,2 or more certificates, identification certificate and resume of medical professionals or related professionals; 5. Certificate of office space and warehouse meeting the business requirements of medical device operation; 6. Articles of association, resolutions of shareholders' meeting, etc.; 7. ID card and working card of financial personnel; 8. Other relevant materials. 1. There will be different differences in different food and drug institutes of the submitted materials, subject to on-site verification. 2. The application for the business record certificate of category II medical devices requires on-site verification, and all information shall be subject to on-site verification.3. For the application of medical device business license, due to different categories, the business area and the warehouse area have different requirements. For details, refer to the implementation rules of Beijing Municipal Supervision and Management Measures of Medical Device Operation, and the on-site verification shall prevail


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