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丰台青塔北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业方便。

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更新时间:2023-11-04 00:00:00
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四、办理医疗器械三类,交件需要哪些材料?

1. 营业执照副本原件,公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件;

4. 库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件;)

 

五、验收之前需要注意的事项:

房子:

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致;

5.不能有家居用品;

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等

 

关于办理医疗器械还有不清楚的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!


三类医疗器械经营许可证办理流程及条件

国家对经营和销售医疗器械的企业按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.

首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

sponsible person and quality manager, professional title certificate Copy of the office property ownership certificate and lease contract; Copy of the property ownership certificate and lease contract of the warehouse; (for the three parties, copy of the logistics qualification of the three parties, the property right certificate and lease contract, copy of logistics service agreement and quality assurance agreement are required;) 5. Note before acceptance: house: 1. The area meets the requirements. 2. Complete office equipment and facilities (office desks and chairs, file cabinets, computers, printers, fixed network and other office equipment) 3. Door plate number and door plate logo 4. The site is consistent with the floor plan; 5. No household items; 6. If the warehouse is empty 7. Put floor photos or shelves, hygrometer, sticky mouse board, fire extinguisher, air conditioning, etc About the handling of medical devices is not clear, you can contact me at any time, 


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