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房山良乡北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证,

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更新时间:2023-11-04 00:00:00
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详细介绍

设立医疗器械经营部门:在公司内设立专门的医疗器械经营部门,负责医疗器械的采购、销售、仓储和售后服务等工作。

 

聘请专业人员:聘请具有相关医疗器械经营经验的专业人员,如负责人、注册人员、经营管理人员、技术人员等。

 

提交申请材料:提交申请材料包括医疗器械经营许可证申请表、医疗器械经营许可证颁发范围的说明、公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人代表身份证、医疗器械经营负责人和技术人员的聘书、企业的药品经营质量管理规范制度及其实施情况、医疗器械的采购渠道、销售情况等。

 

现场审核:申请材料提交后,医疗器械监督管理部门将对企业进行现场审核,包括场地、人员、质量管理、医疗器械采购、销售等方面的审核。

 

预审:现场审核合格后,医疗器械监督管理部门将对申请材料进行预审。

 

审核:预审合格后,医疗器械监督管理部门将进行审核,审核包括企业的组织架构、质量管理体系、产品销售情况等方面。

 

颁发许可证:审核通过后,医疗器械监督管理部门将颁发医疗器械经营许可证。

 

ess experience, such as responsible person, registered personnel, management personnel, technical personnel, etc. Submit application materials: submit the application materials including medical device business license application form, the scope of medical device business license issued, the company business license, organization code certificate, tax registration certificate, legal representative id card, medical equipment management and appointment of technical personnel, the enterprise drug management quality management system and its implementation, medical equipment procurement channels, sales, etc. On-site audit: After the application materials are submitted, the medical d


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