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海淀西山北京医疗器械二类备案,三类经营许可证专业办理经验丰富速度快专业优惠

更新时间:2023-11-04 00:00:00
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详细介绍

办理后的注意事项

1.医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期需要延长的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向原发证部门申请延期《医疗器械经营许可证》;

2.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,确保产品的可追溯性;

3.应建立销售记录制度和质量管理自查制度;

4.自行停业一年以上又重新营业的,应当提前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门书面报告,经核实符合要求后方可恢复营业。



cal device business license is only 5 years. If the period of validity needs to be extended, the medical device trading enterprise shall apply to the original license-issuing department for the extension of the Medical Device Business License 6 months before the expiration of the validity period; 2. Have a computer information management system that meets the business quality management requirements of medical devices to ensure the traceability of products; 3. A sales record system and a quality management self-inspection system should be established; 4. If the company closes business by itself for more than 


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