东城东直门北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富速度快安全靠谱

三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可

证，根据相关法律规定，国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监管管理局组织制定。

三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:

1、企业经营执照;2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明;3、经营场所证明以及地理位置图。

三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。

3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

evice trading enterprise shall, 6 months prior to the expiration of the validity period, apply to the original department of validity. 2. It shall have a computer information management system that meets the quality requirements of business management of medical devices to ensure the traceability of business products. 3. A sales record system and a quality management self-inspection system shall be established.