朝阳朝阳公园北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富快捷方便安全靠谱

申请三类医疗器械经营许可证的步骤和要求如下：

公司注册：首先，需要进行公司注册，注册时应将公司的经营范围与医疗器械经营范围相符，并具备相应的注册资金、地址、人员等条件。

设立医疗器械经营部门：在公司内设立专门的医疗器械经营部门，负责医疗器械的采购、销售、仓储和售后服务等工作。

聘请专业人员：聘请具有相关医疗器械经营经验的专业人员，如负责人、注册人员、经营管理人员、技术人员等。

提交申请材料：提交申请材料包括医疗器械经营许可证申请表、医疗器械经营许可证颁发范围的说明、公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人代表身份证、医疗器械经营负责人和技术人员的聘书、企业的药品经营质量管理规范制度及其实施情况、医疗器械的采购渠道、销售情况等。

现场审核：申请材料提交后，医疗器械监督管理部门将对企业进行现场审核，包括场地、人员、质量管理、医疗器械采购、销售等方面的审核。

预审：现场审核合格后，医疗器械监督管理部门将对申请材料进行预审。

d, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, quality management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will conduct pre-examination of the application materials.