顺义后沙峪北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富快捷方便安全靠谱
更新时间:2023-11-23 14:13:43
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医疗器械三类:注册
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详细介绍
8、其它相道关材料。
二、办理三回类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
ls. 2. Requirements for three-of medical device license: 1, the site requirements: must be the office nature, the use of the area should be less than 45 square meters; 2. Personnel requirements: 3 relevant personnel (company responsible person, quality responsible person, quality inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product requirements: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and
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