丰台西罗园北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富安全速度快可靠快捷

保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。

申请医疗器械经营许可证所需材料：

医疗器械经营许可证办理依据《北京市实施细则（2017年修订版）》，具体提交材料如下：

1．《 医疗器械经营许可申请表》（原件1份）

2．《营业执照》复印件（交验原件）；（复印件1份）

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（查验原件）、学历或者职称证明复印件（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件）；（交验原件） （复印件共3份）

4．企业基本情况（原件1份）。（内容包含：组织机构与部门设置说明、经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件、（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件）

5.企业设施设备情况（原件1份）。（内容包含：经营设施、设备目录、经营质

e the effective quality tracking and traceability of the whole process from purchase to sale. Materials required for applying for the Medical Device Business License: The medical device business license is handled according to the Implementation Rules of Beijing Municipality (2017 Revision), and the specific materials are as follows: 1. Application Form for Business License of Medical Device (1 original) 2. Copy of Business License (original submitted for inspection); (1 copy) 3. The legal representative, head of the enterprise, quality, head of the identity certificate (check the origin