北京密云北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富全程代办周期短Zui快7天下证

2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房

1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积

0 square meters. 2. For class III-6815 injection puncture instruments, Class III-6845 extracorporeal circulation and liquid treatment equipment, Class III-6864 medical health materials and dressings, Class III-6865 medical suture materials and adhesives, class III-6866 medical polymer materials and products, the use area of the business site shall not be less than 60 square meters, and the use area of the warehouse