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（2）品质管理员规定：专科本科以上学历或是初级左右专业职称，另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。

（3）品质管理员技术专业规定：医疗机械有关技术专业，例如：医药学、药理学、生物技术、护理专业等。

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充分考虑医药行业相关法律法规及管控规定许多 ，跨专业工作人员没办法申请办理取得成功或产生后遗症，

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