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one of the medical device management norms stipulated by the State Food and Drug Administration, which is a relatively common classification of medical devices. If you have related products to be marketed, you need to complete the registration of class II medical device qualification. First of all, the classification of products should be clear according to the regulations, and the product name and use that meet the specification. Then, it is necessary to obtain the technical evaluation report and announcement approval documents of medical devices, provide relevant materials to complete the registration