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顺义天竺北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理Zui详细的教程快来看

更新时间:2024-09-24 13:58:46
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三类医疗器械经营许可证办理流程及条件

国家对经营和销售医疗器械的企业按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.

首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第1类:

是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第2类:

是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们


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