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大兴黄村北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理包下证Zui详细的教程快来看

更新时间:2024-10-09 14:05:57
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详细介绍

2.具有国家认可的专门从事产品经营的在职人员;

3、应有具有中专以上学历的与产品管理相关的技术人员;

4.具有与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系。

许可证的所需材料

1.营业执照;

2.企业负责人、质量检验人员和技术人员的身份、学历和职称证明;

3.营业场所证明和地理位置图。

办理后的注意事项

1.医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期需要延长的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向原发证部门申请延期《医疗器械经营许可证》;

2.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,确保产品的可追溯性;

3.应建立销售记录制度和质量管理自查制度;

4.自行停业一年以上又重新营业的,应当提前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门书面报告,经核实符合要求后方可恢复营业。




一、背景介绍

作为一家的工商服务行业销售,北京星期三企业咨询有限公司致力于为客户提供全方位的工商税务代办、公司注册、代理记账等服务。在这篇文章中,我们将着重介绍,以帮助您更加了解并顺利获得该许可证。

二、医疗器械三类经营许可证的重要性

医疗器械三类经营许可证是指由国家食品药品监督管理局颁发的,用于监督管理医疗器械销售和经营活动的许可证。该许可证对于从事医疗器械销售和经营的企业来说,具有非常重要的意义。只有获得了该许可证,企业才能合法经营医疗器械,并且在市场上具有竞争力。

三、北京医疗器械三类经营许可证办理流程

re should be technical personnel related to product management with a technical secondary school education or above; 4. Have a quality management system suitable for the medical devices it operates. Materials required for the permit 1. Business license; 2. The identity, educational background and professional title certificate of the person in charge of the enterprise, the quality inspection personnel and the technical personnel; 3. Business site certificate and geographical location map. Matters needing attention after handling 1. The validity period of the medical device business license is only 5 years. If the period of validity needs to be extended, the medical device trading enterprise shall 


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