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顺义中央别墅区北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理包下证Zui详细的教程快来看

更新时间:2024-10-09 14:05:57
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详细介绍

(1)申请人提交申请资料到相关部门;

(2)相关部门受理申请人的申请;

(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

actual site and audit the products; (4) Grant the issuance of a class III medical device license. 2. Procedures for handling the business license of Class III medical devices: 1. The operator of the operating enterprise shall apply to the supervision and administration department for the business license with the above information; 2. The staff shall accept the materials and review them within 30 working days, and organize verification if necessary; 3. Grant license and medical device operation license for those who meet the prescribed conditions, and give reasons in writing.


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